Výbor CHMP Európskej liekovej agentúry (EMA) vydal pozitívny názor odporúčajúci schválenie lieku Dupixent (dupilumab) od spoločností Sanofi a Regeneron v EÚ pre liečbu chronickej spontánnej urtikárie (CSU) u detí vo veku 2 až 11 rokov.[1][2][4] Toto odporúčanie sa týka detí s stredne ťažkou až ťažkou formou CSU, u ktorých štandardná liečba antihistaminikami typu H1 nie je dostatočná a ktoré ešte neboli liečené anti-IgE terapiou.[1][2] Ak bude schválené, Dupixent by sa stal prvým cieleným liekom v EÚ pre deti od 2 do 11 rokov s CSU, ktoré nereagujú na antihistaminiká.[1][4] Finálne rozhodnutie Európskej komisie sa očakáva v nasledujúcich mesiacoch.[1][2] CSU je chronické kožné ochorenie s typom 2 zápalom, ktoré spôsobuje vyčerpávajúce žihľavky a opakujúci sa svrbenie u malých detí.[1] Dupixent je schválený v EÚ na rozšírenie indikácie pre pediatrickú populáciu mladšiu ako 12 rokov s týmto ochorením ako prvá biologická liečba.[4]