Výbor CHMP Európskej liekovej agentúry (EMA) vydal pozitívny názor odporúčajúci schválenie lieku Dupixent (dupilumab) od firiem Sanofi a Regeneron v EÚ.[1][3] Toto odporúčanie sa týka liečby stredne ťažkej až ťažkej chronickej spontánnej urtikárie (CSU) u detí vo veku 2 až 11 rokov.[1][3][4] Liečba je určená pre pacientov, ktorí nereagujú dostatočne na H1 antihistaminiká a nemali ešte anti-IgE terapiu.[1][4] Ak bude schválenie udelené Európskou komisiou, Dupixent by sa stal prvým cieleným liekom v EÚ pre deti v tomto veku s CSU.[1][3] Finálne rozhodnutie sa očakáva v nasledujúcich mesiacoch.[1][2] CSU je chronické kožné ochorenie s typom 2 zápalom, ktoré spôsobuje vyčerpávajúce žihľavky a svrbenie.[1] Dupixent je schválený v EÚ už pre iné indikácie a celosvetovo ho užíva viac ako 1,4 milióna pacientov.[1]