Spoločnosť Zai Lab získala schválenie od čínskeho NMPA pre liek Augtyro (repotrectinib) na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým ROS1-pozitívnym nerezorbčným karcinómom pľúc (NSCLC).[1][2] Toto schválenie je založené na dátach z kľúčovej štúdie fázy I/II TRIDENT-1 (NCT03093116), ktorá je otvorenou, jednoramennou skúškou.[1][5] The study evaluated Augtyro in both TKI-naïve and TKI-experienced patients with ROS1-positive NSCLC.[1][5] Augtyro je perorálny inhibítor tyrozínkinázy (TKI), ktorý blokuje špecifické kinázy a tým zastavuje progresiu ochorenia a rast nádoru.[1] Zai Lab has exclusive rights to develop and commercialize the drug in Greater China.[1] Approval of the NDA was received by the NMPA in June 2023, with priority review beginning in May 2023.[3][4] These data were previously used to approve Augtyro by the US FDA in November 2023 for the treatment of NSCLC.[1]