A Phase 3 Trial of Atacicept in Patients with IgA Nephropathy

Back to news list

Source: NEJM

Original: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2510198?af=R&rss=currentIssue...

Published: 2025-11-06T02:50:00Z

V štúdii ORIGIN 3 bolo 203 pacientov s IgA nefropatiou náhodne rozdelených na liečbu ataciceptom alebo placebo. Atacicept sa podával podkožne 150 mg raz týždenne. Po 36 týždnoch sa u skupiny s ataciceptom zaznamenal priemerný pokles proteinúrie o 45,7 %, zatiaľ čo v placebo skupine iba o 6,8 %. Rozdiel medzi skupinami bol 41,8 percentuálneho bodu, čo je štatisticky významné (p<0,001). Adverzné udalosti sa vyskytli u 59,3 % pacientov v skupine s ataciceptom a u 50 % v placebo skupine, väčšinou mierneho alebo stredného stupňa závažnosti. V skupine s ataciceptom sa tiež pozoroval pokles hladiny galaktózou chudobného IgA1 a častejšie vymiznutie hematurie. Štúdia potvrdila, že atacicept výrazne znižuje proteinúriu u pacientov s IgA nefropatiou.